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近期，药监局又有新动作了。

两款中药注射剂被点名要求修订说明书，其中一款还是以不良反应着称的清开灵注射剂。

说起这个清开灵注射剂，早在2009年就凭借不良反应被药监局盯上了，而且在中药注射液的严重不良反应中，如果清开灵敢排第二，那别的药都不敢排第一。

可见清开灵注射剂的不良反应非同一般，不得不说，再次被药监局盯上，还不是因为：

清开灵严重的不良反应比比皆是

我们知道，清开灵由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成。

其中，珍珠母、水牛角的提取物注入人体是非常危险的，再加上临床上的一些不合理应用，清开灵注射剂的各种不良反应便暴露无遗。

▷ 全身性：过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，通常过敏性休克占大头；

▷ 呼吸系统：呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；

▷ 皮肤及其附件：大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；

▷ 神经系统：抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；

▷ 心血管系统：低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；

▷ 其他方面：呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。

可以说，清开灵的不良反应或能治愈，或是严重的就一命呜呼了。特别是对某些人群而言，一旦用了，那真的是致命药。

清开灵令这些人闻之丧胆

也因此公告才要求，不仅要添加警示语，还要对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。

其中，还特别指明清开灵注射剂需在禁忌项中除标明“新生儿、婴幼儿禁用”外，增列孕妇禁用。

禁用人群：

对本品或胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者；

新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质者、有家族过敏史者、有低钾血症包括与低钾血相关的周期性麻痹病史者。

所以以上这些人一定要记得千万不要使用清开灵注射剂。此外，有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重患者，应在医师的指导下使用。

如此“臭名昭着”的清开灵，难道就要弃之如敝履了吗？非也非也。

但应用清开灵一定要小心翼翼

其实，除了药品因素外，大部分不良反应是由于不合理用药引起，如不对症用药、合并用药、混合配伍、输液量太大等原因。

毕竟，好歹也是中药，在中医辨证的基础上还是可以用用的，比如有些疾病辨证属于外感风热、火毒内盛的情况下是可以用的。

所以，这就要求医生对清开灵的应用需达到游刃有余的程度，即：

1. 用药前

一定要确保本医疗机构具备抢救条件，且使用者接受过过敏性休克抢救培训，以便能在发生不良反应时能立即停药并及时救治。

还要仔细咨询患者用药史和过敏史，如果是虚寒体质者、使用洋地黄治疗者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。

觉得没问题了，那就严格按照说明书规定的功能主治使用，但禁止超功能主治用药。

需要提醒的是：

本品一定要单独使用，切忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品，那要注意与本品的间隔时间以及药物相互作用，输注两种药物之间还需以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

2. 用药时

需按照药品说明书推荐用法用量使用，一定不要超剂量、过快滴注和长期连续用药。

同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟。一发现异常，立即停药，积极救治患者。

需要注意的是：

本品保存不当也会影响药品质量，所以在用药前和配制后及使用过程中，都要认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象的，均不得使用。

总的来讲，使用清开灵一定要特别注意，对于其他的中药注射剂也是一样，一定要合理使用。

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