来自中国的一项重要III期临床研究结果显示：西妥昔单抗联合FOLFOX作为一线治疗可显著延长RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者无进展生存期（PFS），达到研究主要终点。

默克雪兰诺公司近日宣布，在中国人群中开展的一项关键III期临床研究结果显示：西妥昔单抗联合FOLFOX作为一线治疗可显著延长RAS野生型mCRC患者的PFS，达到研究主要终点。此外西妥昔单抗联合FOLFOX一线治疗未观察到明显的安全性问题。完整的研究成果将在近期举行的大型国际学术会议上进行公开报道。

该研究的主要研究者——南京八一医院秦叔逵教授指出：“我们很高兴地看到TAILOR研究结果支持西妥昔单抗联合化疗作为中国mCRC患者新的一线治疗方案。这一令人欣慰的结果和之前的研究结果相类似——证实了西妥昔单抗联合FOLFOX方案一线治疗的疗效和安全性。”

目前，西妥昔单抗在全球90多个国家已获得上市许可，无论是美国国立综合癌症网络（NCCN）指南还是欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床指南都推荐将西妥昔单抗加FOLFOX或FOLFIRI作为RAS野生型mCRC患者的一线治疗方案。

关于TAILOR研究

TAILOR研究是一项开放标签，随机，对照，多中心III期临床研究，旨在比较FOLFOX-4联合或不联合西妥昔单抗作为一线治疗方案对中国RAS野生型mCRC患者的疗效和安全性。所有随机受试者按计划接受相应治疗，直到疾病进展（PD）或不能耐受的不良反应出现。该研究供纳入397例RAS野生型mCRC患者。试验的主要终点是PFS。次要终点包括：总生存期（OS），总缓解率（ORR），及治疗失败时间和肝转移率。

关于mCRC

mCRC患者几乎一半为RAS野生型，一半为RAS突变型。评估mCRC患者RAS突变状态的相关研究结果表明，抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体（例如西妥昔单抗）治疗可显著改善RAS野生型mCRC患者的预后结局。

结直肠癌（CRC）是世界第三大常见肿瘤，估计每年新发患者多于136万。每年世界范围内因CRC死亡的患者约为694000例，占所有癌症死亡患者的8.5%，在癌症所致死亡中位居第四位。CRC患者中，发展中地区比例达55%，并且男性患者的发病率及死亡率显著高于女性患者。

关于西妥昔单抗

西妥昔单抗是以EGFR为靶点的IgG1单克隆抗体。与非选择性化疗不同，西妥昔单抗作用方式为特异性结合EGFR，从而抑制该受体活化及下游信号转导通路，导致癌细胞浸润及远处转移降低。与此同时，西妥昔单抗亦可抑制肿瘤细胞修复由化疗及放疗所致的细胞损伤，并抑制肿瘤内部新生血管的形成，从而达到全方位抑制肿瘤生长的目的。