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生长激素添加抑菌剂必要么

无菌是衡量生长激素安全性的指标之一，2015年版中国药典中明确规定：多次给药包装的注射液必须添加抑菌剂，以抑制注射液中微生物的生长，反复多次给药会导致空气中的细菌进入药液中，细菌的繁殖使药品变质产生对人体有害的物质。含菌注射液进入人体，会导致感染引发败血症等，严重可致人死亡。添加抑菌剂是蛋白质类制剂的全球标准。目前使用较为广泛的抑菌剂是苯酚，在国家标准范围内的苯酚应用是安全的，苯酚在美国FDA非活性成分数据库中为常用注射辅料，广泛应用于药物制剂，皮下注射常用量为0.55%，中国药典规定含量标准0.5%，赛增水剂中苯酚含量为0.25%。微量苯酚进入体内很快代谢排出，对人体不会有副作用，标准范围内的苯酚应用是非常安全的。而不含抑菌剂的生长激素必须在配置后4小时内使用完成，否则会有安全隐患。未添加抑菌剂的注射剂，多次注射存在严重的安全风险，故不可多次使用。