带你走进肉毒素
肉毒素,是肉毒梭菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素。临床上起初将肉毒素应用于肌肉过度收缩或不适当收缩为主所致疾病的治疗,后来又被成功的用于自主神经功能紊乱、疼痛相关疾病的治疗等。然而,最为人熟知的是以美容除皱为代表的在医学美容方面的应用,它能够阻断神经与肌肉间的信息传导,降低面部肌肉张力,祛除面部动力性皱纹;还可以利用肉毒毒素麻痹过于发达的肌肉使之废用性萎缩,达到塑造外形的目的;除此之外,还有面部提升、肤质改善、多汗症、腋臭治疗等许多新的应用在被陆续开发出来。如今,微创整形美容已成为一种“时尚”,因其具有时间短、创伤小、见效快、安全性高等优点,受到爱美人士的青睐与推崇,而肉毒素注射是其中最受欢迎的微创整形美容项目。在中国,唯一获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准生产的肉毒素产品是衡力注射用A型肉毒素。
作为世界上最早进行生产研发的A型肉毒素之一,衡力注射用A型肉毒素“内功”深厚:
1、 安全性:是求美者最为关注的问题。衡力在国内临床使用20余年,在国外如韩国、巴西使用10余年,中国85%以上的市场份额、累计近千万例的临床实践、1800多篇临床文献充分说明其安全性极高,值得信赖。
2、 纯度:衡力的核心质控指标——比活性,俗称“纯度”非常稳定,自始至终保持在21~24U/ng。采用先进的离子交换层析法得到的A型肉毒结晶毒素,纯度高达99.5%以上。高纯度的毒素制剂保证了使用时的稳定、高效。
3、 精准度:经高效液相色谱仪(HPLC)分子量为900KDa的生物大分子复合物,其中发挥作用的是150KDa的神经毒素,注射后的作用范围与稀释浓度呈负相关,最大不超过1cm,精准可控。巴西CostaA发表的一项单中心、双盲对照研究表明,衡力注射后的弥散范围直径小于美国及韩国、法国的同类产品。
4、 重复使用效果:100U规格的衡力中仅含有约5ng(10-9g)毒素蛋白,这是与产生中和抗体最相关的因素,如此的微量几乎不可能产生中和抗体。到目前为止,来自临床的文献报告同样证实长期、反复的规范化注射仍然可以保证良好的治疗效果,还没有发现有关连续规范使用衡力后出现中和抗体的报道。
衡力作为中国自主研发的肉毒素产品,填补了国内空白,同时还成为中国第一个独立出口的生物制品,远销韩国、巴西、印度、墨西哥、乌克兰、秘鲁、哥伦比亚、俄罗斯、美国等28个国家、地区