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新型“多源”DBS装置会是帕金森病患者的福音吗？

新一代深部脑刺激（DBS）系统治疗帕金森病的第一项临床研究已显示出可喜的成果。VANTAGE研究发表在七月份出版的《柳叶刀?神经病学》（Lancet Neurology），评估了一种新型“多源”DBS系统（Vercise，波士顿科学）。

德国科隆大学医院教授Lars Timmermann博士称：“DBS在伴有运动波动的晚期帕金森患者非常受欢迎，特别是使年轻的和认知功能良好的患者明显获益。”

他解释称，目前使用的系统包括在每个大脑半球植入一个电极，每个电极有四个接触器，以及植入胸部的一个笨重的刺激器。“这是一个很好的工具，但我们现在测试的新系统更加复杂精密。”个性化设置这个新系统在每个半球有八个接触器，可以用更小的设备提供更高强度的刺激。每个接触器可以单独编程以提供所需的电流量，因此，每个病人的电场可以单独设定。

Timmermann教授补充说：“第一代DBS装置的局限性在于对靶区周围脑区的电刺激可能产生副作用。这就限制了电刺激的剂量。使用新系统我们可以最大限度地减少某些区域的电流，也可以最大限度地刺激另外一些区域，以获得充分的临床效果。在这项新设备首次人体研究中，我们想要观察这些改进是否将转化为更好的临床效果，看起来它们是可以的。”

他指出，以前的DBS临床试验显示可改善运动症状25%-40%。“在该研究中，用新装置显示改善了60%，并伴随着生活质量的极大改善，同时减少了50%的用药。我们还没有一个无效的患者，这一点是引人注目的。综合结果是非常令人兴奋的——真的激励人心。”

这个新系统在欧洲获得批准，并在欧洲20家中心应用。Timmermann教授说：“这是它真正有效的第一个证据。对这一结果我们非常高兴。”

VANTAGE研究中，40例患者接受双侧丘脑底核植入。主要终点——植入6个月后统一帕金森病评定量表（UPDRS）III运动评分由基线的37.4分显著下降至13.5分。此外，研究过程中抗帕金森病药物的使用平均减少58%，在52周时用药时间平均延长3.5小时/天。

在不良事件方面，一名患者于植入24周后死于肺炎，这种死亡被认为与植入操作无关。共报告125例不良事件，最常见的是肌张力障碍、言语障碍和淡漠。三次严重不良事件与设备或过程有关（感染，迁移和呼吸抑制各一例），所有问题均得到解决且没有残余影响，电刺激仍继续进行。

“引人注目的”结果

在一篇随刊社论中，加利福尼亚洛杉矶Cedars

Sinai医学中心的Michele

Tagliati博士描述该研究结果是“引人注目的”。他说研究中UPDRS运动评分平均改善62%，“比其他任何报道的丘脑底核DBS都要更好，”且“很少的严重不良反应记录证实了先前已接受的手术安全水平”。他还指出了研究的一些局限性，包括患者例数少，非随机开放标签设计和非盲性评估。

Timmermann教授和Tagliati博士都认为这种技术的不断发展可能得到进一步的获益。Timmermann教授表示：“我们认为这种技术是未来发展方向，但这仅仅是开始——正在观察更好的发展。这些措施包括控制电流的不同方向以得到更多的作用，以及改进设备使其只在需要时进行刺激。这会读取大脑的节奏，只在需要时提供刺激。”

Tagliati博士总结说：“最后，作为一个临床和转化科学，DBS的未来将取决于我们解开其作用机制的能力。只有当我们更好的了解和控制——而不是经验性的猜测——DBS在中枢神经系统的作用，这一技术在治疗方面的革命性力量才能得到充分发挥。”

原文链接：New

'Multiple-Source' DBS Device Looks Good for Parkinson'www.yihu.com 转自：医脉通