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间苯三酚对治疗肾绞痛的临床研究

 目的 通过多中心随机对照临床研究,评估注射用间苯三酚对肾绞痛的治疗效果。纳入标准:年龄18~70岁;临床确诊为泌尿系结石引起的肾绞痛患者;无相关药物过敏史;无严 重肝、肾、心脏及造血系统疾病。 排除标准:严重感染患者;妊娠期及哺乳期妇女;伴有无法控制的高 血压、心肌梗死、心律失常,需药物治疗者;消化道溃疡、酗酒、药物滥用或其他可能影响研究进行者。采用随机数字表法将受试患者按 1 ∶ 1 比例纳入研究组或对照组,所有患者均给予解痉药联合非甾体 类镇痛药物治疗。 解痉药研究组给予间苯三酚 120 mg 静脉滴注,对照组给予山莨菪碱注射液 20 mg静脉滴注。 镇痛药物统一采用双氯芬酸钠栓 50 mg。 观察并记录 72 h 内患者肾绞痛的疼痛程度、缓 解时间、发作次数、结石排出情况及不良反应。 结果 200 例肾绞痛患者参加并完成本试验,研究 组和对照组各 100 例。 两组患者性别、年龄、结石位置、结石大小和肾积水程度比较差异均无统计学 意义(P>0.05)。  对照组结石排出率为 3%(3/100),研究组为11%(11/ 100)(P<0.05)。 对照组总的不良反应发生率为 71%(71/ 100)间苯三酚治疗组不良反应发生率为4%(4/100),显著低于对照组,组间 比较差异有统计学意义(P<0.01)。 结论 注射用间苯三酚治疗肾绞痛安全有效。 间苯三酚在治 疗肾绞痛的同时有助于结石排出。