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儿童用药

儿童已成为最高风险用药人群，SFDA药品评价中心全国26家医院调查数据显示，儿童水样腹泻用药合理者仅5.4％、肺炎药物治疗处理适当的仅12.3％。这是39健康网从“高危药品与用药安全研讨会暨用药安全信息专业委员会成立大会”上获得的信息。

　　数据显示，2009年全球5岁以下儿童死亡810万人（新生儿占40%），以质量生命年计算，15岁以下儿童疾病负担占36%；妇女妊娠或分娩并发症死亡率：发展中国家1/120，发达国家1/44300；在我国65岁以上老人23%患6类慢病，导致老人期望寿命损失：城市8.18岁、农村7.78岁。

　　华西医科大学第二医院药学部主任张伶俐教授指出，目前儿童、孕产妇、老人的药物使用现状严峻，不仅缺乏高质量药物治疗依据，而且存在严重的用药错误和不合理用药情况，儿童和孕产妇超说明书用药情况也很严重。SFDA药品评价中心全国26家医院调查数据显示，儿童水样腹泻用药合理者仅5.4％、肺炎药物治疗处理适当的仅12.3％；我国高收入城市儿童用药调查数据显示，儿童药物合理使用比例不足10%。

　　事实上，即便在药品管控较为严格的欧美国家，适用于儿童的药物数量也很少。美国因临床研究数据和儿童剂型缺乏，儿童广泛使用的药物中仅30%获得FDA批准可用于儿童；在欧洲，截至2007年儿童使用的药物仍有50%未经儿童临床研究或未经许可；在我国，直至2003年才正式将儿童纳入药物临床试验对象。

　　目前我国儿童临床指南共91部，67.78%为译本，32.22%为自编；涉及用药的自编指南28部，循证制定仅5部；82%的自编指南基于专家共识。

　　张伶俐坦言，我国儿童临床指南起步晚、开发面窄、量少、发展速度慢且尚无更新，选题尚需规范、质量有待提高，目前的儿童临床指南已与我国儿童疾病负担的巨大需求和最高风险不适应。“建议国家公开招标指南开发项目、集中注册、全程质控，政府加大投入，择优资助，将高质量指南推荐意见列入医疗质量保证的审查程序，提供执行指南的反馈意见，推广高质量指南应用。”张伶俐如是说。

　　她还透露，我国基本药物制度已推行30年，但目前尚无儿童基本药物目录，“应当循证评价WHO儿童目录和我国目录异同，探索儿童目录循证遴选方法”。