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加味理肠饮治疗肠易激综合征的临床疗效

摘要】目的：观察加味理肠饮治疗肠易激综合征（腹泻型）的临床疗效。 方法：将80例患者随机分为试验组(40例)和对照组(40例)，试验组给予加味理肠饮煎剂，对照组给予匹维溴铵片口服，观察治疗后两组临床疗效、中医症候疗效、和复发率。结果：加味理肠饮组临床疗效显优于匹维溴铵组，差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）。结论：加味理肠饮治疗腹泻型肠易激综合征临床疗效显著。【关键词】腹泻型肠易激综合征；临床疗效；加味理肠饮

肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是临床上常见的一种胃肠功能紊乱性疾病，以腹部不适或腹痛伴排便异常为主要特征，但又缺乏可以解释的形态学或生化检查异常[1]。其中腹泻型肠易激综合征患者比较多见，迄今为止，西医对本病的治疗缺乏特异性，患者停药后易复发。笔者以疏肝健脾为主要治疗原则，自2012年1月至2013年10月采用加味理肠饮治疗腹泻型肠易激综合征，疗效满意，现报道如下。

1临床资料

一般资料 观察病例共80例，来源于2012年1月至2013年10月山东中医药大学附属医院脾胃科门诊及病房患者。参照《罗马Ⅲ诊断标准》[2] 及《中医病证诊断与疗效判定标准》[3]，随机分为两组（试验组40例和对照组40例）。治疗组 40例中，男18例，女22 例；年龄平均42.23?8.26岁； 病程平均3.11?1.59；年，对照组 40例中，男 21例，女 19例; 年龄平均41.15?9.62岁; 病程平均3.13?1.57月。两组患者性别、年龄、病程分布、治疗前主要症状积分和中医症状总积分经卡方检验、t检验，P>0.05，无显著性差异，具有可比性。

诊断标准 全部患者均符合《罗马Ⅲ诊断标准》。

中医辨证标准： 中医辨证为肝郁脾虚证诊断标准: 主症见大便泄泻，每因情志不畅而发或加重；腹痛及胸胁胀闷或胀痛; 兼次症见脘腹痞满；绪抑郁或急躁易怒；食欲不振；倦怠乏力；肠鸣；嗳气；舌苔薄白、白或白腻；脉弦、弦细或弦滑。

纳入标准（l）符合肠易激综合征（腹泻型）西医诊断标准；（2）年龄在20岁-60岁者；（3）符合中医肝郁脾虚证诊断标准者；（4）同意并签署进入研究知情同意书者。

排除标准（1）不符合腹泻型IBS西医诊断标准者；（2）不符合中医肝郁脾虚泄泻诊断标准者；（3）2周内应用可能影响胃肠道功能的药物（钙通道阻滞剂，抑酸剂，促动力剂，镇静剂等）的患者。 ( 4) 妊娠期及哺乳期妇女; ( 5) 对研究药物过敏者; ( 6) 未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全影响疗效患者。

治疗方法  

试验组给予加味理肠饮水煎剂，处方：炒白术30g、山药30g、云苓30g、白芍15g、柴胡12g、陈皮12g、枳壳12g、香附12g、佛手9g、合欢皮24g、防风9g、甘草6g。对照组口服匹维溴铵片，50mg/次，3次/日。连续用药4周后进行疗效及安全性评定。

观察项目 每例患者制定一份临床观察表，详细记录患者服药清况，观察两组临床症状和体征的变化，统计中医症候积分，进行疗效评定。6个月后随访，观察复发率。

3 疗效观察

3.1疗效评定标准

     参照《中药新药临床研究指导原则》[4] .

     远期疗效评定标准：治疗结束后，随访半年，详细记录期间症状复发或加重情况，计算积分。

3.2统计学处理

采用SPSS17.0统计软件处理数据。

3.3结果

3.3.1两组治疗前后总有效率、中医症侯疗效比较（见表1）

表1 两组中医证候疗效比较[n（％）]

 组别

n  

痊愈

显效

有效

无效

痊愈 显效率（%）

 总有效率（%）

试验组

40

 6

 16

 15

  3

   55%※

  90.25%※

对照组

40

 1

 8

 19

  12

   22.25%

  70%

    注：经秩和检验、卡方检验，与对照组相比，※P<0.01。

3.3.2两组治疗前后症状总积分的比较

    如表2所示，两组治疗前后症状总积分比较，经t检验，显示有非常显著性差异（P<0.01），提示治疗后两组症状总积分均较治疗前改善。治疗后两组症状总积分比较有非常显著性差异（P<0.01），提示加味理肠饮疗效优于匹维溴铵。

表2两组治疗前后症状总积分的变化（）

 组别

 例数

 治疗前积分

治疗后积分

试验组

  40

15.74?4.31

5.62?3.95※□

对照组

  40

15.68?4.16

10.50?4.45※

注：经t检验，两组治疗前后比，※P<0.01；治疗后两组比较，□P<0.01。

3.3.3复发率比较

所有患者均随访半年（结果如表3所示），试验组在临床治疗显效的22例中，复发2例，复发率为9.09%；对照组在临床治疗显效的9例中，复发4例，复发率为44.44%。两组相比差异有统计学意义（P<0.01）。提示加味理肠饮能明显降低复发率。

表3两组复发率比较 

  组别

   n

复发

未复发

 复发率

 试验组

  22

 2

  20

 9.09% □

 对照组

  9

 4

  5

 44.44%

    注：经卡方检验，与对照组相比，□P<0.01。

4讨论

肠易激综合征的病因及发病机制比较复杂，至今仍未形成有效的、理想的治疗方案，中医学里并没有肠易激综合征这一病名，根据主要的临床症状，将本病归属于“泄泻”、“腹痛”的范畴。本病多由素体脾胃虚弱或久病伤脾等所致，饮食不节、损伤脾胃；情志不遂，肝气郁结，久则横逆犯脾；脾胃虚弱和肝失疏泄存在于本病的整个发病过程，肝郁脾虚是导致本病发生的重要因素。故中医治疗多以抑木扶土、疏肝健脾为法，调畅气机，恢复脾胃的升降功能。

加味理肠饮由痛泻要方加减而成，痛泻药方疏肝健脾，行气止痛，在此基础上加入山药、茯苓健运脾气，化湿利湿；柴胡、香附疏肝解郁，理气止痛，合欢皮、佛手安神解忧、疏肝解郁；枳壳行气消胀，破气除满；甘草调和诸药，又配合芍药起酸甘化阴，缓急止痛作用。加味理肠饮紧抓肝郁脾虚这一关键病机用药，标本兼治，取得了良好的疗效。

参考文献

[1] 中华医学会消化病学分会.肠易激综合征诊治的共识意见[J].中华内科杂志 2003；42 (12)：669-670. 

[2] Camilleri M,Bueno L,de Ponti F,et al．The functional gastrointestinal disorders and the Rome III Process[J]．Gastroenterology，2006; 130(5):1377-1390.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断与疗效判定标准[J].中医药管理杂志，1994；130-132.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社，2002；第1版：139-143.