医护网

●第三代芳香化酶抑制剂对比他莫昔芬在HR 绝经后侵袭性乳腺癌中更为有效（EBCTCG)；

●芳香化酶抑制剂辅助治疗DCIS的数据目前有限；

●NSABPB-35试验比较了阿那曲唑对比他莫昔芬治疗绝经后DCIS患者；

●阿那曲唑较他莫昔芬显著降低复发（包括侵袭性和DCIS)风险27%（HR=0.73，P=0.03)

NSABP-B35研究

研究在2003年1月至2006年6月期间共招募到3104例患者入组，患者均为绝经后女性，接受乳房切除术的DCIS计划、接受放疗，ER 和/或PgR ，切缘干净，既往无IBC或DCIS史。将患者随机分配接受他莫昔芬（20mg/天）及ANA安慰剂治疗5年加乳腺癌放疗，或接受阿那曲唑（1mg/天）及TAM安慰剂治疗5年加乳腺癌放疗。研究主要终点：BCFI（无乳腺癌间期)，定义为至发生任何乳腺癌事件的时间，包括局部、区域、远处、二次原发性乳腺癌(浸润性或DCIS)。次要终点：DFS、OS、浸润性乳腺癌、同侧乳腺癌复发（浸润性&DCIS)、对侧乳腺癌复发（浸润性&DCIS）、二次原发非乳腺癌、固执疏松性骨折。中位随访9年。

2015 SABCS上报道了患者报告的结果，显示两种药物的重要差异在于他莫昔芬较阿那曲唑增加了血管舒缩、膀胱控制、妇科症状的严重程度。而阿那曲唑较他莫昔芬增加了骨骼肌肉、阴道症状的严重程度。总的来看，二者对其它方面的生活质量影响没有明显差异。

IBIS-Ⅱ研究

另一项来自奥地利的研究IBIS-Ⅱ研究也比较了ANA或TAM预防DCIS术后复发的效果。研究共入组2980例患者，均为40-70岁绝经后女性，ER DCIS局部切除术6个月内，非典型性增生/LCIS。将患者随机分配接受阿那曲唑1mg qd加他莫昔芬安慰剂（n=1471)，或接受他莫昔芬20mg/d，加阿那曲唑安慰剂（n=1509)。主要终点为所有乳腺癌复发（包括DCIS），中位随访为7.2年（IQR 5.6-8.9)。

结果显示，两组的7年乳腺癌总体复发结果相似，统计学无明显差异。（详情：[SABCS2015]IBIS-Ⅱ：AI vs. TAM，乳腺癌复发的预防与毒性）

分析NSABP-B35和IBIS-Ⅱ这两项研究，总体来说，对于DCIS术后复发，他莫昔芬和阿那曲唑有同样的疗效，没有统计学显著差异。但从不良事件上来看，两者的不良反应表现不同。在临床中，可以根据药物的不良反应谱和患者的身体条件来选择药物。

FACE研究：来曲唑VS阿那曲唑辅助治疗ER LN EBC的多中心、开放、随机、Ⅲb期研究

结论：来曲唑对比阿那曲唑在绝经后HR 淋巴结 [tag "早期乳腺癌" "https://yh.yihu.com/jb/zqrxa"]的辅助治疗疗效相似：DFS及OS在两组及各亚组中并无统计学差异。两组中并无出现未能预估的短期及长期治疗相关的毒性。最终进行704 DFS事件分析，因为按原来设定的959例事件最终结果需要等到2022年。原发性乳腺癌的组织学、血液、生殖细胞系单核苷酸多态性的分子标志物的分析正在进行中。

TAILORx：21基因检测前瞻性研究

研究表明，对于ER T1c-2N0，指南推荐有化疗指证的[tag "早期乳腺癌" "https://yh.yihu.com/jb/zqrxa"]，若21基因检测为低复发风险者(预后较好），内分泌治疗有较高的5年生存率。

ABCSG-18：地诺单抗（60mg/Q6M）辅助应用于接受AI治疗的绝经后乳腺癌

研究表明，地诺单抗（60mg/Q6M)辅助治疗可以降低绝经后乳腺癌的复发风险或死亡风险；其DFS获益与双磷酸盐辅助治疗的获益（EBCTCG meta分析）相似；对于绝经后AI治疗的乳腺癌患者，可给予辅助迪诺单抗治疗。（详情：[SABCS2015]地诺单抗可改善绝经后乳腺癌患者生存结局）

ER [tag "早期乳腺癌" "https://yh.yihu.com/jb/zqrxa"]研究小结：

●DCIS术后内分泌治疗（B35，IBIS-Ⅱ）：阿那曲唑可降低DCIS复发风险，疗效好于/等于TAM。

●不同AI辅助内分泌治疗结果（FACE)：来曲唑与阿那曲唑疗效一致

●21基因检测对辅助治疗的决策（TAILORx）：可筛选出低风险不需要化疗者

●地诺单抗辅助治疗结果（ABCSG-18研究）：可降低复发或死亡风险